Xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn WHO GMP

Một sản phẩm được gọi là tốt chỉ khi chúng tích hợp đầy đủ các yếu tố đảm bảo sản xuất theo đúng tiêu chuẩn đã đăng kí, đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng. Để làm được điều đó thì nhà sản xuất cần phải áp dụng đầy đủ và áp dụng có hệ thống các tiêu chuẩn đã được nghiên cứu và quy định của các cơ quan chức năng. Và tiêu chuẩn GMP được nghiên cứu và đưa vào áp dụng trong sản xuất để đảm bảo vệ điều kiện vệ sinh, an toàn cho sản phẩm, trong đó bao gồm sản xuất thuốc thú y thủy sản. Với kinh nghiệm 11 năm tư vấn xây dựng nhà máy thuốc thú y tiêu chuẩn WHO GMP, GMPc Việt Nam xin tổng hợp thông tin cần thiết qua bài viết dưới đây.

1, Những thông tin cơ bản cần biết khi xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y 

– Các điều khoản cấp giấy phép chứng nhận nhà máy đủ tiêu chuẩn GMP được quy định trong thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT của bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.

– Cục Thú y là đơn vị tiến hành thẩm tra và ra quyết định cấp giấy phép chứng nhận GMP.

– Địa điểm xây dựng, trang thiết bị cũng như kho chứa nguyên liệu phải đảm bảo đủ các tiêu chuẩn GMP-WHO do Cục Thú y tiến hành thẩm định và đánh giá

– Giấy chứng nhận GMP thực hành tốt sản xuất thuốc thú y có thời hạn đến 5 năm kể từ ngày được cấp.

– Các nhà máy đạt chuẩn GMP được công bố công khai trên trang chủ của Cục Thú y để các doanh nghiệp và người tiêu dùng nhận biết được nguồn gốc sản phẩm

2,  Lợi ích khi nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt chuẩn GMP 

– Đạt hiệu quả tốt nhất về đánh giá các quy trình, xem xét nghiêm ngặt đảm bảo chất lượng sản phẩm.

– Kiểm soát chặt chẽ về các trang thiết bị kỹ thuật phục vụ cho quá trình sản xuất.

– Tiết kiệm chi phí sản xuất nhờ việc giảm chi phí vào các thiết bị, kỹ thuật cần thiết, giảm thiểu nguồn vốn trong quá trình đầu tư.

– Trách nhiệm và tầm hiểu biết của nhân viên được cải thiện và nâng cao đáng kể. Giữ vững được niềm tin của khách hàng và cơ quan quản lý khi doanh nghiệp áp dụng tốt tiêu chuẩn GMP trong thiết kế nhà máy dược phẩm.

– Đạt được sự công nhận từ các tổ chức quốc tế, nâng cao tính cạnh tranh cho sản phẩm của doanh nghiệp và tăng cơ hội kinh doanh nhập khẩu.

3, Những doanh nghiệp nào nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP 

– Các doanh nghiệp sau nên đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP:

– Các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực liên quan tới thú y (sản xuất thức ăn chăn nuôi, chế biến thực phẩm từ thú y…) muốn mở rộng lĩnh vực hoạt động.

– Doanh nghiệp thương mại

– Các doanh nghiệp nhà máy sản xuất thuốc thú y, muốn mở rộng quy mô sản xuất

– Các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, muốn lấn chân sang lĩnh vực sản xuất thuốc thú y.

4, Quy trình xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y tiêu chuẩn WHO GMP 

– Tư vấn lập báo cáo dự án đầu tư nhà máy GMP

– Tư vấn lựa chọn Công nghệ và thiết bị Sản xuất, Kiểm nghiệm

– Thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E

– Quản lý – Giám sát thi công Xây dựng và lắp đặt Thiết bị

– Đào tạo và hướng dẫn thực hành tiêu chuẩn GMP

– Lập hồ sơ lần đầu/tái Đánh giá GMP  

5, Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP 

Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt GMP thường không cố định, khoảng chi phí chênh lệch phụ thuộc:

– Quy mô, diện tích nhà máy

– Công suất và công nghệ sản xuất

– Số dạng bào chế và số dây chuyền sản xuất

– Chủng loại vật tư xây dựng của nhà máy.

Đơn vị tư vấn WHO GMP cho nhà máy sản xuất thuốc thú y, thủy sản 

GMPc Việt Nam là đơn vị tư vấn GMP hàng đầu hiện nay, với 11 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn, thiết kế, thi công, xin cấp chứng nhận GMP nhà máy sản xuất dược phẩm cũng như thuốc thú y, thủy sản. Chúng tôi đã triển khai rất nhiều dự án nhà máy thuốc thú y trên toàn quốc như

– Nhà máy thuốc thú y Cần Thơ (Veterco) tiêu chuẩn WHO GMP

– Nhà máy thuốc thú y Cai Lậy (Mekovet) tiêu chuẩn WHO GMP

– Nhà máy sản xuất thuốc thú y Greenvet ( Tập đoàn Phú Thái)

– Nhà máy sản xuất thuốc thú y Hùng Nguyên

– Nhà máy dược thú y Marphavet tiêu chuẩn WHO GMP

Xem thêm: Danh sách các dự án tư vấn bởi GMPc Việt Nam 

Chúng tôi cam kết đem đến giải pháp đơn giản hóa và tối ưu chi phí nhất đến Quý Khách hàng khi có nhu cầu đầu tư nhà máy sản xuất thuốc thú y. Để được tư vấn từ chuyên gia GMP Quý vị vui lòng liên hệ hotline 0982.866.668 hoặc email [email protected]  Chúng tôi rất mong được đóng góp kinh nghiệm trong dự án của Quý khách.

Xem thêm:

Tổng quan thị trường thuốc thú y – Phân tích cơ hội và dự báo ngành 

Danh sách các nhà máy sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn WHO GMP năm 2022